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北京邦塞科技有限公司自主研发的肩袖补片产品获批上市

更新时间:2024-04-29 13:47:30点击次数:1081次字号:T|T

      近日,北京邦塞科技有限公司(以下简称“邦塞科技”)自主研发的肩袖补片产品(肌腱修复基质,国械注准20243130791)获批上市。

      肩袖损伤引起的肩关节疼痛及活动受限已成为导致人们生活质量下降及医疗费用增长的重要原因之一,也是国内外共同面临的重大医疗挑战。60岁以上人群中,肩袖损伤发病率可达25%,而在70岁以上人群中高达约50%。目前我国肩袖损伤患者已超7500万,其主要临床手术治疗方法是使用肩袖补片通过肩袖修复术对损伤进行修补。但拥有巨大市场的国产肩袖补片产品却长期空白,其核心原因在于缺乏自主原创的新型生物材料技术。

      邦塞科技此次获批的“肌腱修复基质”适用于肩袖/肌腱组织的损伤修复。该产品的核心是自主原创的组织诱导性生物材料技术。产品基于已授权专利的超高纯度胶原材料技术和仿生微观结构制备工艺,植入体内后,提供适宜组织愈合及修复的微环境,通过原位诱导新机体组织的再生形成,实现促进受损组织自修复并增强的功能。

      邦塞科技“肌腱修复基质”产品属于当今国际运动医学界所倡导的“Regenerative Sports Medicine (再生运医)”类产品,产品的设计理念是“从仿生到再生”,即:通过植入物材料及结构的仿生优化设计,实现将组织修复从单一的结构或功能替代,跃升至对复杂机体源组织的组成、结构及功能的再生。

      邦塞科技“肌腱修复基质”产品的特点包括:1. 超高纯胶原蛋白材料制备,2. 具有仿生三维多孔微观结构,3. 功能从仿生到再生,实现组织修复与增强,4. 提供多种型号规格,易与已上市工具配套,临床使用便捷。产品的临床使用方法、手术操作流程保持了与传统肩袖修复术的一致性,从而降低了产品临床使用的学习曲线和经济成本,实现医生便利、患者受益及社会效益的多赢。

(编辑:邦塞)

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