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邦塞科技脊柱骨水泥产品的临床转化研究发表在国际生物材料界权威学术期刊“Bioactive Materials”

更新时间:2023-12-26 09:14:00点击次数:975次字号:T|T


      北京邦塞科技有限公司(“邦塞科技”)脊柱骨水泥产品相关的临床转化研究近期在国际生物材料界权威学术期刊“Bioactive Materials” 在线发表(Articles in Press,https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2452199X21003881)该期刊的SCI影响因子14.593,在生物材料领域排名第一。作为主要研究单位和通讯作者单位,邦塞科技和首都医科大学附属北京友谊医院骨科唐海主任团队合作,共同完成该项研究。

      该临床转化研究以国家药监局批准上市的邦塞科技脊柱骨水泥产品(宝隆美â/Allimentâ)为研究对象,并以已上市进口产品作为对照。经过系列台架性能测试、生物相容性测试及尸体骨测试,结果表明,邦塞科技脊柱骨水泥产品性能优异,长期生物相容性佳,且可满足椎体成形术(PVP)和椎体后凸成形术(PKP)的使用需求。北京友谊医院开展的上市后回顾性对照临床研究,结果证明,邦塞科技脊柱骨水泥产品在临床上可显著减轻患者疼痛并提高伤椎的稳定性,从而进一步确认了邦塞科技脊柱骨水泥产品的安全性和有效性。

       该原创研究首次全景式报道了拥有我国自主知识产权的高端生物材料植入器械产品从实验室到临床转化。其研究结果不仅充分证实了邦塞科技脊柱骨水泥产品的安全性和有效性,而且通过科学证据确认了邦塞科技脊柱骨水泥产品可完全替代进口高端产品。

      2021年8月2日发布的《国务院办公厅关于完善科技成果评价机制的指导意见》指出:“鼓励广大科技工作者把论文写在祖国大地上。……应用研究成果以行业用户和社会评价为主,注重高质量知识产权产出,把新技术、新材料、新工艺、新产品、新设备样机性能等作为主要评价指标。” 邦塞科技积极响应国家号召,研发的系列原创成果,如脊柱骨水泥和抗生素型关节骨水泥等相关的新技术,新材料,新工艺和新产品,高度符合“四个面向”的要求,即:面向国家重大需求、解决核心关键“卡脖子” 技术;面向世界科技前沿、研发创新医疗产品;面向经济主战场、转化产品尤其创新产品;面向人民生命健康、确保安全有效,加快上市更多更好的医疗产品来满足临床需求。

      北京邦塞科技有限公司:系国家高层次人才创办企业、北京市知识产权试点示范企业和中关村高新技术企业。公司聚焦生物材料医疗器械领域的关键核心技术难题,专注于高端生物材料医疗器械的创新研发和产业化,致力于用领先的医疗产品来改善和提升患者的生命质量,打造为临床提供高端生物材料医疗器械产品解决方案的领跑者。公司自主原创并研发出为多个临床学科提供整体解决方案的系列高端医疗器械产品,已取得脊柱骨水泥、抗生素型关节骨水泥、硬脑(脊)膜补片、椎体球囊扩张导管、椎体成形术辅助器械、骨水泥套管组件等6项医疗器械产品注册证,并上市销售。“抗生素型关节骨水泥产品”项目荣获国家卫生健康委员会主办的第一届医学科技创新大赛铜奖。

      宝隆美â/Allimentâ脊柱骨水泥:2019年5月获批的脊柱骨水泥产品,产品诸项性能优异,符合相关国内外标准要求,并与进口产品一致。产品可提供多种型号和规格以满足不同临床需求。产品可与椎体成形产品配套使用,从而提供PVP和PKP的整体解决方案。

      唐海:北京友谊医院脊柱中心副主任,二级主任医师、教授、博士生导师。中华医学会骨质疏松与骨矿盐分会常委,中国医师协会骨科分会骨质疏松学组副组长,中华医学会骨科分会骨质疏松学组委员,第三届 “北京健康卫士”。已发表近百篇骨质疏松相关研究文章、获20余项专利授权、承担过多项国家级省部级项目。参与制定骨质疏松治疗指南及编写《骨质疏松骨折教程》。曾获中华医学科技二等奖、卫生部优秀奖和北京市卫生局一等奖等多项奖励。


(编辑:邦塞)

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